Desafío específico: Enfoques actuales para evaluar la seguridad de las sustancias químicas en los seres humanos son caros y lentos, y puede ser de importancia limitada como predictor de efectos adversos. Se necesitan mejores métodos tanto para mejorar la eficiencia de las pruebas toxicológicas predictivo para abordar las áreas clave de preocupación para la salud humana y para cumplir con los requisitos reglamentarios (por ejemplo, las legislaciones de la UE sobre REACH, cosméticos, biocidas). Las pruebas de seguridad es motivo de preocupación en todo el mundo y, por tanto, la cooperación internacional puede ser un elemento importante para hacer frente al desafío.
Ámbito: Las propuestas deben capitalizar los avances en todos los campos relevantes de la ciencia para entender procesos biológicos complejos de relevancia toxicológica e identificar marcadores precoces de predicción de los efectos toxicológicos en los seres humanos con los objetivos de desarrollo y validación de rutina, no animal se acerca para las pruebas de toxicidad de los productos químicos sustancias (excluyendo radio-químicos). La investigación puede incluir el desarrollo de metodologías para las pruebas de confirmación de hipótesis mecanicistas para mejorar la comprensión de los mecanismos de toxicidad.
Las propuestas deben incluir, entre otras, las comunidades de investigación, las PYME, la industria y las agencias reguladoras según corresponda. Las propuestas deben demostrar mecanismos eficientes para la coordinación de las actividades y el intercambio de información, y deben incluir una línea de tiempo para la entrega de métodos de ensayo.
En línea con la estrategia de la Unión para la cooperación internacional [1] en la investigación y la innovación, la cooperación se anima con iniciativas similares en los EE.UU. y en otros lugares, y sería muy beneficioso desde puntos de vista científicos y económicos.
Las propuestas podrían considerar la participación del Centro Común de Investigación de la Comisión Europea (JRC) como un valor añadido con el fin de proporcionar una interfaz eficaz entre las actividades de investigación y los aspectos regulatorios y / o de traducir los resultados de investigación en métodos y estrategias aptos para la reglamentación de ensayo validados propósito. A este respecto, el CCI colaborará con cualquier propuesta exitosa.
Se anima a los solicitantes a buscar durante el tiempo de vida del proyecto el apoyo adicional de diversos sectores con el fin de facilitar los aspectos traslacionales.
La Comisión considera que las propuestas que solicita una contribución de la UE de entre 10 euros y 30 millones de dólares permitirían este reto específico que debe abordarse adecuadamente. No obstante, esto no impide la presentación y selección de las propuestas que pretendan obtener otras cantidades.
Impacto esperado:
· Más eficaz, más rápido, más barato pruebas toxicológicas para predecir mejor el riesgo humano y conoce las necesidades reglamentarias.
· Mejora de los conocimientos toxicológicos para fomentar 'leer a través de' entre las sustancias químicas para su uso en diferentes investigaciones y dominios reguladores.
· La explotación comercial de los métodos desarrollados toxicológicos de ensayo y métodos de evaluación, productos y servicios.
· Promoción de la cooperación internacional en el campo de la toxicología predictiva y pruebas de seguridad humana.
· Reducción del uso de animales de laboratorio en las pruebas de seguridad.
Forma de financiación: Las actividades de investigación e innovación
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